安達(dá)芬(重組人干擾素α2b滴眼液)

阿奇霉素分散片

本品主要成分為重組人干擾素α2b。

阿奇霉素。

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字S20020102

國藥準(zhǔn)字H20000108

本品適用于治療單純蔥疹病毒性角模炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

直接將本品滴干患眼的結(jié)顆囊內(nèi)，每日6次，每次1-2滴，滴后閉眼1-2分鐘。一般二周為一療程，必要時(shí)可遵醫(yī)囑。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤詾?.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

對(duì)本品過敏者禁用。

(一)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗(yàn)中，靜脈給藥2~5個(gè)劑量，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗(yàn)中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個(gè)劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對(duì)胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。

少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)眼部刺痛、輕度眼癢等癥狀，但多為一過性反應(yīng)，停藥后癥狀一般會(huì)自行消失。

1、對(duì)干擾素有過敏史者鎮(zhèn)用。 2、本品應(yīng)為無色或微黃色澄明液體，如出現(xiàn)渾濁、異物等弄?，F(xiàn)象，不得使用。 3、滴藥時(shí)注意藥瓶不要觸及眼部，以防污染藥物。 4、本品為無菌制劑，打開瓶蓋后，應(yīng)盡快用完，不得長時(shí)間貯存后再用，每次用藥后應(yīng)將瓶蓋旋緊。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。 6、兒童用藥：日前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 7、老年用藥：目前間缺乏詳細(xì)的研究資料，尚不清楚老年患者使用時(shí)應(yīng)特別注意的事項(xiàng)。 8、藥物過量：本品為外用藥，過量使用一般不會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但使用過程中應(yīng)注意給藥劑景。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。