安達(dá)芬(重組人干擾素α2b滴眼液)

恩替卡韋片

本品主要成分為重組人干擾素α2b。

本品主要成份為恩替卡韋。

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020102

國藥準(zhǔn)字H20203225

本品適用于治療單純蔥疹病毒性角模炎。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

直接將本品滴干患眼的結(jié)顆囊內(nèi)，每日6次，每次1-2滴，滴后閉眼1-2分鐘。一般二周為一療程，必要時(shí)可遵醫(yī)囑。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本品過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

少數(shù)患者可能會出現(xiàn)眼部刺痛、輕度眼癢等癥狀，但多為一過性反應(yīng)，停藥后癥狀一般會自行消失。

1、對干擾素有過敏史者鎮(zhèn)用。 2、本品應(yīng)為無色或微黃色澄明液體，如出現(xiàn)渾濁、異物等弄?，F(xiàn)象，不得使用。 3、滴藥時(shí)注意藥瓶不要觸及眼部，以防污染藥物。 4、本品為無菌制劑，打開瓶蓋后，應(yīng)盡快用完，不得長時(shí)間貯存后再用，每次用藥后應(yīng)將瓶蓋旋緊。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。 6、兒童用藥：日前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 7、老年用藥：目前間缺乏詳細(xì)的研究資料，尚不清楚老年患者使用時(shí)應(yīng)特別注意的事項(xiàng)。 8、藥物過量：本品為外用藥，過量使用一般不會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但使用過程中應(yīng)注意給藥劑景。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。