鹽酸左旋咪唑栓

恩替卡韋片

主要成分：鹽酸左旋咪唑化學名稱：(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽。

本品主要成份為恩替卡韋。

山西達因兒童制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H14020255

國藥準字H20203225

用于驅(qū)蛔蟲鉤蟲蟯蟲和糞類圓線蟲等。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

直腸給藥治蟯蟲、蛔蟲病1歲內(nèi)用50mg3歲內(nèi)用75mg5歲內(nèi)用100mg10歲內(nèi)用150mg一次1粒，一日1次，連用3天為一療程。治鉤蟲病1~4歲用25mg5~12歲用50mg13~15歲用100mg一次1粒，一日1次，連用3天為一療程。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

肝腎功能、肝炎活動期、妊娠早期或原有血吸蟲病者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

一般輕微。有惡心、嘔吐、腹痛等，少數(shù)可出現(xiàn)味覺障礙、疲憊、頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)酸痛、神志混亂、失眠、發(fā)熱、流感樣癥群、血壓降低、脈管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶見蛋白尿，個別可見粒細胞減少、血小板減少，少數(shù)甚至發(fā)生粒細胞缺乏癥（常為可逆性），常發(fā)生于風濕病或腫瘤患者。另尚可引起即發(fā)型和Arthus氏過敏反應(yīng)，可能系通過刺激T細胞而引起的特應(yīng)性反應(yīng)。個體病例可出現(xiàn)共濟失調(diào)，感覺異常或視力模糊。

1類風濕性關(guān)節(jié)炎患者服用本品后易誘發(fā)粒細胞缺乏癥；2干燥綜合征患者慎用；3類風濕性關(guān)節(jié)炎和干燥綜合征患者接受本品治療，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多數(shù)發(fā)生副作用，如紅斑丘疹、關(guān)節(jié)痛加重伴腫脹、肌痛、流感癥征群、失眠、神志混亂等，再予以攻擊量后，上述癥狀又可重現(xiàn)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。