門冬氨酸鉀注射液

首薈通便膠囊

本品主要成份為門冬氨酸鉀，其化學名稱：L-2-氨基丁二酸鉀半水合物。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

通遼市華邦藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20193165

國藥準字Z20150041

本品用于：

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

靜脈滴注。成人每次給以門冬氨酸鉀1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理鹽水或其他適宜稀釋劑稀釋，稀釋液濃度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，靜脈滴注速度毎分鐘不超過8mL，每天給藥量不超過17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。給藥量根據(jù)患者的年齡和癥狀增減，或遵醫(yī)囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

下列患者禁用本品： 1、高鉀血癥患者。 2、高鉀型周期性麻痹者，可能會引起麻痹發(fā)作。 3、對本品成份過敏者。 4、嚴重腎功能不全者。（用藥前一日的排尿量少于500ml，或給藥前排尿量少于20ml/h，或更少）此類患者排鉀減少，可能導致高鉀血癥。 5、腎上腙皮質(zhì)功能減退（阿狄森氏?。捍祟惢颊哂捎谌┕掏置诘臏p少導致排鉀障礙，可能產(chǎn)生高鉀血癥。 6、正在使用依普利酮的患者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、靜脈滴注濃度較高、速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈引起疼痛，甚至引起靜脈炎。 2、高鉀血癥。應用過量、速度較快或原有腎功能損害時易發(fā)生?？杀憩F(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心跳驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、P-R間期延長等。

非臨床藥效學試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、當快速靜脈注射鉀離子時，會導致心律失常，某些情況還會岀現(xiàn)心跳驟停。所以本品不得直接靜脈注射，只能用于靜脈滴注，本品必須稀釋到K+濃度在40mEq/L以下，搖勻后使用；當大量給予本品且與復方氨基酸制劑合用時，要注意電解質(zhì)平衡。 2、用藥期間，應關(guān)注血中電解質(zhì)和心電圖的變化，尤其是長期給藥時。應定期檢查血或尿中的鉀濃度、腎功能及心電圖等，如果用藥過程中產(chǎn)生高鉀血癥，應立即停止用藥。 3、低鉀血癥同時伴有低氯血癥性堿中毒時，給予本品的同時應給予氯。 4、以下患者應慎用： （1）腎功能低下或腎功能不全患者：此類患者排鉀能力降低，可能導致高鉀血癥的發(fā)生。 （2）急性脫水，大面積組織損傷（如，燒傷或外傷等）患者；細胞內(nèi)鉀向細胞外轉(zhuǎn)移，可能導致高鉀血癥。 （3）患有容易導致高鉀血癥疾病的患者（低腎素性低醛固酮癥）。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。