漢防己甲素

鹽酸美金剛口服溶液

本品的主要成分為漢防己甲素。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

通遼市華邦藥業(yè)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066189

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130085

本品用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 漢防己甲素片： 口服。 （1）抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg-40mg，一日3次。 （2）抗肺癌：每次40mg-60mg，一日3次。 （3）抗硅肺：每次60mg-100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個(gè)月。 漢防己甲素注射液： 1、抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：肌內(nèi)注射。一次30mg，一日1次。 2、抗硅肺：靜脈注射或靜脈滴注。一日200-300mg，用5%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，緩慢注射或滴注。用藥6天，停藥1天，療程為3個(gè)月。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

漢防己甲素片： 部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長(zhǎng)期口服可能會(huì)引起面部色素沉著，停藥后可消失。 漢防己甲素注射液： 治療量未見不良反應(yīng)報(bào)道，528mg靜脈注射，出現(xiàn)血紅蛋白尿及輕度貧血，675mg引起頭昏、惡心、嘔吐、寒顫、呼吸緊迫和窒息，840mg出現(xiàn)急性腎小球壞死。靜脈部位可發(fā)出疼痛或靜脈炎，肌內(nèi)注射部位有刺激反應(yīng)。

1、靜脈注射時(shí)，有局部的暫時(shí)刺激疼痛；少數(shù)病人有色素沉著及鼻衄等出血傾向。 2、長(zhǎng)期用藥期間，每3個(gè)月應(yīng)復(fù)查肝功能、心電圖等。肝、腎功能損害者慎用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130 μmol/L）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無(wú)本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。