漢防己甲素

鹽酸坦洛新緩釋片

本品的主要成分為漢防己甲素。

鹽酸坦索羅辛。

通遼市華邦藥業(yè)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20066189

國藥準字H20051461

本品用于風濕痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 漢防己甲素片： 口服。 （1）抗風濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg-40mg，一日3次。 （2）抗肺癌：每次40mg-60mg，一日3次。 （3）抗硅肺：每次60mg-100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。 漢防己甲素注射液： 1、抗風濕及鎮(zhèn)痛：肌內(nèi)注射。一次30mg，一日1次。 2、抗硅肺：靜脈注射或靜脈滴注。一日200-300mg，用5%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，緩慢注射或滴注。用藥6天，停藥1天，療程為3個月。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

對本品過敏者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

漢防己甲素片： 部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著，停藥后可消失。 漢防己甲素注射液： 治療量未見不良反應報道，528mg靜脈注射，出現(xiàn)血紅蛋白尿及輕度貧血，675mg引起頭昏、惡心、嘔吐、寒顫、呼吸緊迫和窒息，840mg出現(xiàn)急性腎小球壞死。靜脈部位可發(fā)出疼痛或靜脈炎，肌內(nèi)注射部位有刺激反應。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、靜脈注射時，有局部的暫時刺激疼痛；少數(shù)病人有色素沉著及鼻衄等出血傾向。 2、長期用藥期間，每3個月應復查肝功能、心電圖等。肝、腎功能損害者慎用。 3、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。