米力農(nóng)

地高辛片

本品主要成分為米力農(nóng)。

每片含地高辛0.25mg?；瘜W(xué)名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

通遼市華邦藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153157

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020678

本品用于對(duì)洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、靜脈注射：負(fù)荷量25-75ug/㎏，5-10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25-1.0ug/㎏維持。每日最大劑量不超過1.13mg/㎏。 2、口服：一次2.5-7.5mg,每日4次。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6～8小時(shí)給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產(chǎn)兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

1、低血壓、心動(dòng)過速、心肌梗死慎用。 2、腎功能不全者宜減量。 3、對(duì)本品過敏者禁用。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應(yīng)）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速﹑竇性停搏﹑心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。

1、心血管系統(tǒng)：接受米力農(nóng)II期和III期臨床試驗(yàn)的病人，室性心律失常的發(fā)生率為12．1％；室性異位搏動(dòng)8.5％；非持續(xù)性室性心動(dòng)過速2.8％；持續(xù)性室性心動(dòng)過速1％；心室顫動(dòng)0.2%（2例病人有1種以上的心律失常）。Holter記錄證實(shí)注射米力農(nóng)可增加室性異位心律。包括非持續(xù)性室性心動(dòng)過速。致命的心律失常并不常發(fā)生，并常與一些原有的因素有關(guān)，如原有的心律失常、代謝異常（低鉀血癥）、地高辛濃度異常和插管。電生理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)米力農(nóng)有致心律失常作用。應(yīng)用米力農(nóng)的病人中，有3.8％發(fā)生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的發(fā)生率與血漿米力農(nóng)濃度無關(guān)。其它心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)包括低血壓（2.9％）和心絞痛／胸痛（1.2％）。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：2.9％應(yīng)用米力農(nóng)的病人發(fā)生頭痛，通常為輕度至中度。 3、其它作用：已報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：低鉀血癥，0.6％；震顫，0.4％；血小板減少，0.4％。曾有支氣管痙攣的個(gè)案報(bào)道。

1、一般情況： （1）米力農(nóng)不能用于嚴(yán)重梗阻性主動(dòng)脈瓣或肺動(dòng)脈瓣性疾病，應(yīng)代之以外科手術(shù)解除梗阻。與其他正性肌力藥物一樣，米力農(nóng)可能會(huì)加重主動(dòng)脈下肥厚狹窄引起的流出道梗阻。 （2）在接受治療的高危人群中，可觀察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力農(nóng)，可增加室性異位搏動(dòng)，包括非持續(xù)性室上性心動(dòng)過速。多種藥物的應(yīng)用和合用，可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)用米力農(nóng)的病人在輸液過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 （3）米力農(nóng)可輕度縮短房室的傳導(dǎo)時(shí)間，表明其可能提高那些沒有使用洋地黃治療的心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人的心室率。 （4）米力農(nóng)治療過程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓和心率，如發(fā)現(xiàn)血壓過度降低，應(yīng)減慢輸液速度或停止輸液。 （5）如果懷疑因使用強(qiáng)利尿劑而導(dǎo)致心臟充盈壓顯著降低，此時(shí)應(yīng)在監(jiān)測(cè)血壓、心率和臨床癥狀的條件下謹(jǐn)慎應(yīng)用米力農(nóng)。 2、在急性心肌梗死中的應(yīng)用：目前尚無在急性心肌梗死患者中應(yīng)用米力農(nóng)的臨床研究。在獲得急性心肌梗死患者應(yīng)用該類藥物的臨床經(jīng)驗(yàn)之前，不推薦應(yīng)用。 3、實(shí)驗(yàn)室檢查：體液和電解質(zhì)：在應(yīng)用米力農(nóng)期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)體液和電解質(zhì)變化及腎功能。心輸出量增高導(dǎo)致多尿，需減少利尿劑的用量。過度利尿引起鉀丟失過多，會(huì)增加洋地黃化病人發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性。因此，在用米力農(nóng)前或用藥過程中需補(bǔ)鉀以糾正低鉀血癥。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測(cè);電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過量時(shí),由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個(gè)體化。