普拉洛芬

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成分為普拉洛芬。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

山東海山藥業(yè)有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20090304

國藥準字H19991132

本品用于外眼及眼前炎癥的對癥治療（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥）。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 普拉洛芬滴眼液： 滴眼每次1-2滴，每日4次，根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

對本品成分有過敏史的患者。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、文獻報道在5843例病例中79例（1.35%）出現(xiàn)了不良反應，主要不良反應為刺激感29例（0.50%）、結膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結膜水腫3例（0.05%）。 2、以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發(fā)現(xiàn)的。 （1）0.1%-5%：刺激感、結膜充血、瘙癢感、眼瞼發(fā)紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物。 （2）0.1%：流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結膜水腫。

本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

1、重要的基本注意事項： （1）應注意本品只用于對癥治療而不是對因治療。 （2）本品可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本品時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2、應用時注意事項： （1）給藥途徑：只能用于滴眼。 （2）給藥時：在滴眼時，注意藥瓶口不要接觸眼部。 （3）發(fā)藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。] 4、兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒給藥時的安全性尚未明確（缺少使用經(jīng)驗）。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應停藥。