普拉洛芬

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成分為普拉洛芬。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

山東海山藥業(yè)有限公司

金日制藥(中國(guó))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090304

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110091

本品用于外眼及眼前炎癥的對(duì)癥治療（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 普拉洛芬滴眼液： 滴眼每次1-2滴，每日4次，根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上。做出臨床評(píng)估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能受損患者目前尚無(wú)資料。

對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來(lái)一些除了個(gè)案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見(jiàn)普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺(jué)易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見(jiàn)癲癇心動(dòng)過(guò)緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見(jiàn)錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應(yīng)用。

1、文獻(xiàn)報(bào)道在5843例病例中79例（1.35%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為刺激感29例（0.50%）、結(jié)膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結(jié)膜水腫3例（0.05%）。 2、以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。 （1）0.1%-5%：刺激感、結(jié)膜充血、瘙癢感、眼瞼發(fā)紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物。 （2）0.1%：流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結(jié)膜水腫。

1、重要的基本注意事項(xiàng)： （1）應(yīng)注意本品只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 （2）本品可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本品時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2、應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng)： （1）給藥途徑：只能用于滴眼。 （2）給藥時(shí)：在滴眼時(shí)，注意藥瓶口不要接觸眼部。 （3）發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。] 4、兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒給藥時(shí)的安全性尚未明確（缺少使用經(jīng)驗(yàn)）。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。