普拉洛芬

吲哚美辛栓

本品主要成分為普拉洛芬。

吲哚美辛　　化學(xué)名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

山東海山藥業(yè)有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090304

國藥準(zhǔn)字H42021462

本品用于外眼及眼前炎癥的對癥治療（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進(jìn)度；2.痛風(fēng)，可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風(fēng)的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥，在應(yīng)用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 普拉洛芬滴眼液： 滴眼每次1-2滴，每日4次，根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

對本品成分有過敏史的患者。

本品的不良反應(yīng)較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀者有12．5％～44％。出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴(yán)重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少或血小板減少等。6.過敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。

1、文獻(xiàn)報道在5843例病例中79例（1.35%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為刺激感29例（0.50%）、結(jié)膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結(jié)膜水腫3例（0.05%）。 2、以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報告等所發(fā)現(xiàn)的。 （1）0.1%-5%：刺激感、結(jié)膜充血、瘙癢感、眼瞼發(fā)紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物。 （2）0.1%：流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結(jié)膜水腫。

1、重要的基本注意事項： （1）應(yīng)注意本品只用于對癥治療而不是對因治療。 （2）本品可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本品時，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2、應(yīng)用時注意事項： （1）給藥途徑：只能用于滴眼。 （2）給藥時：在滴眼時，注意藥瓶口不要接觸眼部。 （3）發(fā)藥時：在交給患者時，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。] 4、兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒給藥時的安全性尚未明確（缺少使用經(jīng)驗）。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件歷史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者使用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取