胰酶

鹽酸氟西汀分散片

本品主要成分為胰酶。

鹽酸氟西汀。

甘肅普爾康藥業(yè)有限公司

禮來(lái)蘇州制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H62020079

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160029

本品用于消化不良。

抑郁癥、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 胰酶腸溶片： 口服，成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。 胰酶腸溶膠囊： 口服，一次0.3-1g（2-6粒），一日3次，餐前服。

僅用于成人口服。1.抑郁癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見(jiàn)效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。2.強(qiáng)迫癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療2周仍未見(jiàn)效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無(wú)改善，應(yīng)考慮換藥。如果療效較好，可根據(jù)個(gè)體差異調(diào)整劑量進(jìn)行維持治療。對(duì)于氟西汀治療究竟需要維持多久的問(wèn)題，尚缺乏系統(tǒng)研究，考慮到OCD是一種慢性疾病，因此對(duì)于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體差異小心調(diào)整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評(píng)估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長(zhǎng)期療效(超過(guò)24周)尚未證實(shí)。3.神經(jīng)性貪食癥：成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長(zhǎng)期療效(超過(guò)3月)尚未證實(shí)。4.所有適應(yīng)癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間

1、胰酶替代治療禁用于急性胰腺炎早期及有膽道梗阻時(shí)。 2、禁用于已知對(duì)豬肉蛋白或本品中任何成分過(guò)敏者。

隨著持續(xù)的治療可能會(huì)減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率，不良反應(yīng)一般不會(huì)導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對(duì)人類并無(wú)致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開(kāi)始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西?。?～6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?～16天）較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。乳母：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，日劑量一般不宜超過(guò)40mg。最高推薦日劑量為60mg。見(jiàn)【用法用量】。

由于胰酶的來(lái)源，偶見(jiàn)對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。在長(zhǎng)期或大劑量接觸后，可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng)： 1、吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生。 2、接觸粉末后，有哮喘、支氣管過(guò)敏和肺部過(guò)敏的病例報(bào)道。 3、對(duì)胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道。 4、對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長(zhǎng)期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道。 5、對(duì)皮膚的作用方面，有過(guò)敏引起的皮疹發(fā)生。

1、本品在酸性條件下易被破壞，服用時(shí)不可嚼碎。 2、為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時(shí)服用或放置。 3、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：兒童用藥無(wú)特殊禁忌，但需根據(jù)年齡和具體病情制定個(gè)體化用藥方案，用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6、老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊禁忌。 7、藥物過(guò)量：大劑量胰酶可致腹瀉、惡心、腹部痙痛或疼痛，還可使血和尿中尿酸含量增多。如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請(qǐng)立刻就醫(yī)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。