胰酶

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成分為胰酶。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

甘肅普爾康藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H62020079

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990260

本品用于消化不良。

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 胰酶腸溶片： 口服，成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。 胰酶腸溶膠囊： 口服，一次0.3-1g（2-6粒），一日3次，餐前服。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

1、胰酶替代治療禁用于急性胰腺炎早期及有膽道梗阻時(shí)。 2、禁用于已知對(duì)豬肉蛋白或本品中任何成分過(guò)敏者。

偶見(jiàn)頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

由于胰酶的來(lái)源，偶見(jiàn)對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。在長(zhǎng)期或大劑量接觸后，可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng)： 1、吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生。 2、接觸粉末后，有哮喘、支氣管過(guò)敏和肺部過(guò)敏的病例報(bào)道。 3、對(duì)胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道。 4、對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長(zhǎng)期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道。 5、對(duì)皮膚的作用方面，有過(guò)敏引起的皮疹發(fā)生。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第Ⅰ系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過(guò)第Ⅱ系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過(guò)第Ⅱ酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。

1、本品在酸性條件下易被破壞，服用時(shí)不可嚼碎。 2、為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時(shí)服用或放置。 3、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：兒童用藥無(wú)特殊禁忌，但需根據(jù)年齡和具體病情制定個(gè)體化用藥方案，用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6、老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊禁忌。 7、藥物過(guò)量：大劑量胰酶可致腹瀉、惡心、腹部痙痛或疼痛，還可使血和尿中尿酸含量增多。如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請(qǐng)立刻就醫(yī)。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長(zhǎng)，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，長(zhǎng)期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。