鹽酸麻黃堿

托伐普坦片

本品主要成分為鹽酸麻黃堿。

主要成分為托伐普坦。

甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H62020136

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

鹽酸麻黃堿滴鼻液：用于緩解鼻黏膜充血腫脹引起的鼻塞。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸麻黃堿滴鼻液： 滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、常用量。皮下或肌內(nèi)注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。 2、極量。皮下或肌內(nèi)注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。 鹽酸麻黃堿片： ?1、慢性低血壓。每次口服25-50mg，一日2-3次。 2、支氣管哮喘。常用量：成人口服一次15-30mg，一日3次。 3、極量。成人口服一次60mg，一日150mg。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

鹽酸麻黃堿滴鼻液：鼻腔干燥、萎縮性鼻炎禁用。 鹽酸麻黃堿注射液：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、動(dòng)脈硬化、心絞痛等病人禁用。 鹽酸麻黃堿片：?對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難；大劑量或長(zhǎng)期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

鹽酸麻黃堿滴鼻液： 偶見(jiàn)一過(guò)性輕微燒灼感、干燥感、頭痛、頭暈、心率加快，長(zhǎng)期使用可致心悸、焦慮不安、失眠等。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難。 2、大劑量或長(zhǎng)期使用可引起精神興奮震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。 鹽酸麻黃堿片： ?1、對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難。 2、大劑量或長(zhǎng)期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。

鹽酸麻黃堿滴鼻液： 1、兒童、孕婦慎用。 2、滴鼻時(shí)應(yīng)采取立式或坐式。 3、本品僅供滴鼻，切忌口服。 4、連續(xù)使用不得超過(guò)3日。否則，可產(chǎn)生“反跳”現(xiàn)象，出現(xiàn)更為嚴(yán)重的鼻塞。 5、冠心病，高血壓，甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、閉角型青光眼患者慎用。 6、使用后應(yīng)擰緊瓶蓋，以防污染。 7、運(yùn)動(dòng)員慎用。 8、如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用． 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、交叉過(guò)敏反應(yīng)對(duì)其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。 2、如有頭痛、焦慮不安、心動(dòng)過(guò)速、眩暈、多汗等癥狀，應(yīng)注意停藥或調(diào)整劑量。 3、短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現(xiàn)象），停藥數(shù)小時(shí)后可以恢復(fù)。每日用藥如不超過(guò)3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。 4、運(yùn)動(dòng)員慎用。 5、剖腹產(chǎn)麻醉過(guò)程中用本品維持血壓，可加速胎兒心跳，當(dāng)母體血壓超過(guò)17.3/10.7kPa（130/80mmHg）時(shí)不宜用。 6、本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。