鹽酸麻黃堿

地奧司明片

本品主要成分為鹽酸麻黃堿。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微?；?、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H62020136

國藥準(zhǔn)字J20140129

鹽酸麻黃堿滴鼻液：用于緩解鼻黏膜充血腫脹引起的鼻塞。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸麻黃堿滴鼻液： 滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、常用量。皮下或肌內(nèi)注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。 2、極量。皮下或肌內(nèi)注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。 鹽酸麻黃堿片： ?1、慢性低血壓。每次口服25-50mg，一日2-3次。 2、支氣管哮喘。常用量：成人口服一次15-30mg，一日3次。 3、極量。成人口服一次60mg，一日150mg。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

鹽酸麻黃堿滴鼻液：鼻腔干燥、萎縮性鼻炎禁用。 鹽酸麻黃堿注射液：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、動脈硬化、心絞痛等病人禁用。 鹽酸麻黃堿片：?對前列腺肥大者可引起排尿困難；大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。

按照發(fā)生率對報道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計） 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

鹽酸麻黃堿滴鼻液： 偶見一過性輕微燒灼感、干燥感、頭痛、頭暈、心率加快，長期使用可致心悸、焦慮不安、失眠等。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、對前列腺肥大者可引起排尿困難。 2、大劑量或長期使用可引起精神興奮震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。 鹽酸麻黃堿片： ?1、對前列腺肥大者可引起排尿困難。 2、大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

鹽酸麻黃堿滴鼻液： 1、兒童、孕婦慎用。 2、滴鼻時應(yīng)采取立式或坐式。 3、本品僅供滴鼻，切忌口服。 4、連續(xù)使用不得超過3日。否則，可產(chǎn)生“反跳”現(xiàn)象，出現(xiàn)更為嚴(yán)重的鼻塞。 5、冠心病，高血壓，甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、閉角型青光眼患者慎用。 6、使用后應(yīng)擰緊瓶蓋，以防污染。 7、運(yùn)動員慎用。 8、如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用． 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、交叉過敏反應(yīng)對其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者，對本品也過敏。 2、如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗等癥狀，應(yīng)注意停藥或調(diào)整劑量。 3、短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現(xiàn)象），停藥數(shù)小時后可以恢復(fù)。每日用藥如不超過3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。 4、運(yùn)動員慎用。 5、剖腹產(chǎn)麻醉過程中用本品維持血壓，可加速胎兒心跳，當(dāng)母體血壓超過17.3/10.7kPa（130/80mmHg）時不宜用。 6、本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女禁用。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。 對駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒有進(jìn)行本品對駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。