鹽酸麻黃堿

唑尼沙胺片

本品主要成分為鹽酸麻黃堿。

本品主要成分為唑尼沙胺?；瘜W名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

國藥準字H62020136

國藥準字H20090252

鹽酸麻黃堿滴鼻液：用于緩解鼻黏膜充血腫脹引起的鼻塞。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸麻黃堿滴鼻液： 滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、常用量。皮下或肌內注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。 2、極量。皮下或肌內注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。 鹽酸麻黃堿片： ?1、慢性低血壓。每次口服25-50mg，一日2-3次。 2、支氣管哮喘。常用量：成人口服一次15-30mg，一日3次。 3、極量。成人口服一次60mg，一日150mg。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達到穩(wěn)態(tài)。

鹽酸麻黃堿滴鼻液：鼻腔干燥、萎縮性鼻炎禁用。 鹽酸麻黃堿注射液：甲狀腺機能亢進、高血壓、動脈硬化、心絞痛等病人禁用。 鹽酸麻黃堿片：?對前列腺肥大者可引起排尿困難；大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

鹽酸麻黃堿滴鼻液： 偶見一過性輕微燒灼感、干燥感、頭痛、頭暈、心率加快，長期使用可致心悸、焦慮不安、失眠等。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、對前列腺肥大者可引起排尿困難。 2、大劑量或長期使用可引起精神興奮震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。 鹽酸麻黃堿片： ?1、對前列腺肥大者可引起排尿困難。 2、大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。

鹽酸麻黃堿滴鼻液： 1、兒童、孕婦慎用。 2、滴鼻時應采取立式或坐式。 3、本品僅供滴鼻，切忌口服。 4、連續(xù)使用不得超過3日。否則，可產生“反跳”現象，出現更為嚴重的鼻塞。 5、冠心病，高血壓，甲狀腺功能亢進、糖尿病、閉角型青光眼患者慎用。 6、使用后應擰緊瓶蓋，以防污染。 7、運動員慎用。 8、如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用． 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。 鹽酸麻黃堿注射液： 1、交叉過敏反應對其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者，對本品也過敏。 2、如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗等癥狀，應注意停藥或調整劑量。 3、短期內反復用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現象），停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次，則耐受現象不明顯。 4、運動員慎用。 5、剖腹產麻醉過程中用本品維持血壓，可加速胎兒心跳，當母體血壓超過17.3/10.7kPa（130/80mmHg）時不宜用。 6、本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫(yī)。