羥基脲膠囊

美他多辛膠囊

本品主要成份為羥基脲。

美他多辛。

輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174046

國藥準(zhǔn)字H20052458

本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

酒精性肝病。

1、成人常用量： （1）慢粒，可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當(dāng)白細(xì)胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。 （2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨(dú)服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。  2、小兒常用量：尚未確定。

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴(yán)重感染者禁用。

長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：不建議用于兒童。 老年用藥：尚不明確。

1、造血系統(tǒng)：較常見的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。 2、消化系統(tǒng)：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見，可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動物試驗(yàn)顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)）、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

1、骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。 2、患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。 4、服用本品時應(yīng)適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低，如白細(xì)胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應(yīng)暫停服用本品，并予相應(yīng)處理。 6、與放療合用時，應(yīng)在放療前7日開始給藥，并嚴(yán)密觀察血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng)，也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。