羥基脲膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：羥基脲膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20174046

生產(chǎn)企業(yè)：輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司

功能主治：本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對(duì)頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	羥基脲膠囊	胸腺肽腸溶膠囊
主要成分	本品主要成份為羥基脲。	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類(lèi)物質(zhì)。
生產(chǎn)企業(yè)	輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司	上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20174046	國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對(duì)頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量	1、成人常用量：（1）慢粒，可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量，一般開(kāi)始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當(dāng)白細(xì)胞下降至10×109/L以下時(shí)，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。（2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨(dú)服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。 2、小兒常用量：尚未確定。	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...
副作用	1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴(yán)重感染者禁用。	1.耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，對(duì)胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
藥理作用	1、造血系統(tǒng)：較常見(jiàn)的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。 2、消化系統(tǒng)：較常見(jiàn)的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見(jiàn)的有便秘，長(zhǎng)期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見(jiàn)，可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見(jiàn)頭痛、倦睡、頭暈、幻覺(jué)、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。	本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
注意事項(xiàng)	1、骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。 2、患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時(shí)性增高。 4、服用本品時(shí)應(yīng)適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低，如白細(xì)胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應(yīng)暫停服用本品，并予相應(yīng)處理。 6、與放療合用時(shí)，應(yīng)在放療前7日開(kāi)始給藥，并嚴(yán)密觀察血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng)，也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。	（1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。（2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。