羥基脲膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱：羥基脲膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20174046

生產(chǎn)企業(yè)：輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司

功能主治：本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對(duì)頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	羥基脲膠囊	纈沙坦分散片
主要成分	本品主要成份為羥基脲。	纈沙坦。化學(xué)名稱：(S)-N-戊?；?N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52
生產(chǎn)企業(yè)	輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司	魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20174046	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051350
說明
作用與功效	本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對(duì)頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。	治療原發(fā)性高血壓。
用法用量	1、成人常用量：（1）慢粒，可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當(dāng)白細(xì)胞下降至10×109/L以下時(shí)，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。（2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨(dú)服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。 2、小兒常用量：尚未確定。	本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時(shí)可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國(guó)外臨床應(yīng)用資料報(bào)道，最大劑量可達(dá)320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
副作用	1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴(yán)重感染者禁用。	文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。
藥理作用	1、造血系統(tǒng)：較常見的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。 2、消化系統(tǒng)：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長(zhǎng)期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見，可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。
注意事項(xiàng)	1、骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。 2、患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時(shí)性增高。 4、服用本品時(shí)應(yīng)適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低，如白細(xì)胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應(yīng)暫停服用本品，并予相應(yīng)處理。 6、與放療合用時(shí)，應(yīng)在放療前7日開始給藥，并嚴(yán)密觀察血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng)，也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。	1. 開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者要注意監(jiān)測(cè)尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時(shí)，應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。