羥基脲膠囊

利培酮口服液

本品主要成份為羥基脲。

活性成份：利培酮。

輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174046

國藥準(zhǔn)字J20180022

本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁 、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過激行為）。

1、成人常用量： （1）慢粒，可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當(dāng)白細(xì)胞下降至10×109/L以下時(shí)，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。 （2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨(dú)服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。  2、小兒常用量：尚未確定。

詳見說明書。

1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴(yán)重感染者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明：利培酮對生殖無直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。在所有研究中均未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用。 在妊娠末3個(gè)月內(nèi)，暴露于抗精神病藥物（包括利培酮）的胎兒，在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。 對于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。 動(dòng)物試驗(yàn)表明，利培酮和 9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí)，人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排

1、造血系統(tǒng)：較常見的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。 2、消化系統(tǒng)：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見，可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。

詳見說明書。

1、骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。 2、患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時(shí)性增高。 4、服用本品時(shí)應(yīng)適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低，如白細(xì)胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應(yīng)暫停服用本品，并予相應(yīng)處理。 6、與放療合用時(shí)，應(yīng)在放療前7日開始給藥，并嚴(yán)密觀察血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng)，也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。

詳見說明書。