羥基脲膠囊

奧卡西平片

本品主要成份為羥基脲。

奧卡西平。

輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準字H20174046

國藥準字H20051518

本品用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

1、成人常用量： （1）慢粒，可根據(jù)患者用藥前病情及白細胞數(shù)高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當白細胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。 （2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。  2、小兒常用量：尚未確定。

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應該從臨床...

1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴重感染者禁用。

大多數(shù)不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復視、惡心、嘔吐等。

1、造血系統(tǒng)：較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態(tài)異常。 2、消化系統(tǒng)：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發(fā)較為少見，可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經(jīng)細胞膜，抑制神經(jīng)元重復放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1、骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。 2、患者應避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。 4、服用本品時應適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規(guī)、血小板計數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細胞或血小板減低，如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應暫停服用本品，并予相應處理。 6、與放療合用時，應在放療前7日開始給藥，并嚴密觀察血象，若出現(xiàn)嚴重的放療不良反應，也應考慮減少或暫停服用本品。

1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉