羥基脲膠囊

鹽酸文拉法辛膠囊

本品主要成份為羥基脲。

鹽酸文拉法新。

輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174046

國藥準(zhǔn)字H19980051

本品用于治療慢性粒細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

抑郁癥。

1、成人常用量： （1）慢粒，可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當(dāng)白細(xì)胞下降至10×109/L以下時(shí)，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。 （2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨(dú)服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。  2、小兒常用量：尚未確定。

口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225m...

1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴(yán)重感染者禁用。

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退?？梢鹧獕涸龈?，且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

1、造血系統(tǒng)：較常見的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。 2、消化系統(tǒng)：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見，可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。

本品主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

1、骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。 2、患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時(shí)性增高。 4、服用本品時(shí)應(yīng)適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低，如白細(xì)胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應(yīng)暫停服用本品，并予相應(yīng)處理。 6、與放療合用時(shí)，應(yīng)在放療前7日開始給藥，并嚴(yán)密觀察血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng)，也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。