注射用單磷酸阿糖腺苷

鹽酸替扎尼定片

本品主要成分為單磷酸阿糖腺苷。

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

開封明仁藥業(yè)有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103625

國藥準(zhǔn)字H20060644

本品適用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

臨用前，每瓶加2ml滅菌生理鹽水溶解后肌肉注射或緩慢靜脈注射，或遵醫(yī)囑。成人按體重一次5-10mg/kg，一日一次。用藥過程中密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生并及時處理。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

尚不明確。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

可見注射部位疼痛。極少情況下，有出現(xiàn)神經(jīng)肌肉疼痛及關(guān)節(jié)疼痛，偶有見血小板減少、白細胞減少或骨髓巨細胞增多現(xiàn)象，停藥后可自行恢復(fù)，為可逆性，必要時可對癥治療。不良反應(yīng)程度與給藥量和療程成正相關(guān)。

1、如注射部位疼痛，必要時可加鹽酸利多卡因注射液解除疼痛癥狀。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 3、藥物過量：一般劑量低于10mg/kg/日用量時，所產(chǎn)生的副作用輕微或不明顯。當(dāng)超過10mg/kg/日用量時，可見食欲不振、頭暈、耳鳴、全身乏力、惡心等，上述反映與治療本身的因果關(guān)系尚未確定。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人，讓患者注意。