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注射用單磷酸阿糖腺苷

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：注射用單磷酸阿糖腺苷

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103625

生產(chǎn)企業(yè)：開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司

功能主治：本品適用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	注射用單磷酸阿糖腺苷	左乙拉西坦口服溶液
主要成分	本品主要成分為單磷酸阿糖腺苷。	本品的活性成份為左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司	優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103625	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。	用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	臨用前，每瓶加2ml滅菌生理鹽水溶解后肌肉注射或緩慢靜脈注射，或遵醫(yī)囑。成人按體重一次5-10mg/kg，一日一次。用藥過(guò)程中密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生并及時(shí)處理。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	尚不明確。	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。
藥理作用	可見(jiàn)注射部位疼痛。極少情況下，有出現(xiàn)神經(jīng)肌肉疼痛及關(guān)節(jié)疼痛，偶有見(jiàn)血小板減少、白細(xì)胞減少或骨髓巨細(xì)胞增多現(xiàn)象，停藥后可自行恢復(fù)，為可逆性，必要時(shí)可對(duì)癥治療。不良反應(yīng)程度與給藥量和療程成正相關(guān)。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	1、如注射部位疼痛，必要時(shí)可加鹽酸利多卡因注射液解除疼痛癥狀。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 3、藥物過(guò)量：一般劑量低于10mg/kg/日用量時(shí)，所產(chǎn)生的副作用輕微或不明顯。當(dāng)超過(guò)10mg/kg/日用量時(shí)，可見(jiàn)食欲不振、頭暈、耳鳴、全身乏力、惡心等，上述反映與治療本身的因果關(guān)系尚未確定。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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