胃蛋白酶

依西美坦片

本品主要成份為胃蛋白酶。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

漯河匯盛藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H41022211

H20160052

本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能減退引起的消化不良癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 胃蛋白酶片：口服，成人一次2-4片，一日3次，飯前服。 胃蛋白酶顆粒：口服，成人一次1包，一日3次，飯前服。 胃蛋白酶合劑/胃蛋白酶口服溶液：口服。一次10ml，一日3次，服時搖勻。 含糖胃蛋白酶：口服，一次2-4g，一日3次，飯前或飯時服，常與0.1mol/L稀鹽酸0.5-2.0ml同服；或配成含1%-2%稀鹽酸的胃蛋白酶合劑，口服，一次10-20ml，一日3次，飯前或飯時服。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

胃蛋白酶片：尚不明確。 胃蛋白酶顆粒/含糖胃蛋白酶：消化性潰瘍患者忌用。 胃蛋白酶合劑/胃蛋白酶口服溶液：對本品過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

尚不明確。

胃蛋白酶片： 1、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 胃蛋白酶顆粒： 1、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 2、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 胃蛋白酶合劑/胃蛋白酶口服溶液： 1、本品中含有乙醇，對乙醇過敏者慎用。 2、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 含糖胃蛋白酶： 1、遇熱不穩(wěn)定，70℃以上失效。 2、本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或變性者不宜服用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：可以使用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：尚不明確。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響