馬來酸氯苯那敏

非那雄胺膠囊

本品主要成分為馬來酸氯苯那敏。

化學(xué)名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H41023287

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041189

1、過敏性鼻炎：對(duì)過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 馬來酸氯苯那敏片： 口服。成人一次1片，一日3次。 馬來酸氯苯那敏滴丸： 口服，成人每次1丸，一日3次。 馬來酸氯苯那敏注射液： 成人，肌內(nèi)注射，一次5-20mg。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對(duì)本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓，少見皮膚瘀斑、出血傾向。

馬來酸氯苯那敏片、馬來酸氯苯那敏滴丸： 1、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 3、兒童劑量請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 4、新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用。 5、孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢奮、青光眼、消化性潰瘍、高血壓和前列腺肥大者慎用。 7、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 8、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 馬來酸氯苯那敏注射液： 1、對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對(duì)本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能也過敏。 2、下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。 3、本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。 4、用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。 5、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。 7、兒童用藥：新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。 8、老年用藥：老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量。 9、藥物過量：可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。

一.一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降