氯雷他定

利福噴丁膠囊

本品主要成份為氯雷他定。

本品主要成分為利福噴丁。

河南九勢制藥股份有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20041028

國藥準字H10840004

本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

1.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。2.適合醫(yī)務人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風藥聯(lián)合用于麻風治療可能有效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊： 口服，咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 2、2-12歲兒童： （1）體重>30kg：一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 （2）體重≤30kg：一日1次，一次5mg（糖漿10ml）。 氯雷他定口腔崩解片： 1、空腹服。取出本品置于口腔中，不需用水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童：一日1次，一次1片（10mg）。 3、2-12歲兒童：體重30kg，一日1次，一次1片（10mg），體重≤30kg，一日1次，一次半片（5mg）。 4、用于手撕開掀背包裝，取出藥片，置于口腔中，藥片將迅速崩解，隨唾液吞服即可。服藥不需水；不建議將藥片掰開服用。

口服，抗結核。成人一次0.6g(體重＜55Kg者應酌減)，一日1次，空腹時(餐前1小時)用水送服；一周服藥1~2次。需與其他抗結核藥聯(lián)合應用，肺結核初始患者其療程一般為6~9個月。

對本品中的成份過敏或特異體質的病人禁用。

本品不良反應比利福平輕微，少數(shù)病例可出現(xiàn)白細胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應較少。應用本品未發(fā)現(xiàn)流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發(fā)現(xiàn)過敏性休克樣反應。如果出現(xiàn)這類不良反應須及時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥，如應需要使用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者功能有所減退，用藥量應酌減。

1、常見不良反應有：乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適（包括惡心、胃炎）以及皮疹等。偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、運動功能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻報道，約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續(xù)用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應發(fā)生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發(fā)育終止的發(fā)生率小于1%。 3、在一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中，60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg，14天，未觀察到非預期的不良反應。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關的發(fā)生率在2-3%的不良反應包括：腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發(fā)生率大于2%的不良反應以外，還發(fā)現(xiàn)以下不良反應： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 （2）一般狀況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 （3）心血管系統(tǒng)：高血壓，低血壓、心悸、室上性快速性心律失常，暈厥，心動過速。 （4）中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼瞼痙攣、眩暈、發(fā)音困難、張力過強、偏頭痛、感覺異常、震顫。 （5）胃腸道系統(tǒng)：味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 （6）肌肉骨骼系統(tǒng)：關節(jié)痛、肌痛。精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 （7）生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎。 （8）呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 （9）皮膚及附屬器官：皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹。 （10）泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 （11）另外，服用本品還可偶發(fā)肝功能異常（包括黃疸、肝炎和肝壞死）、禿發(fā)、過敏反應、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。

1、精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定。 3、本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用。 4、對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫(yī)生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期的安全性未被確定，孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌，而抗組胺藥對嬰兒的危害性大，特別對新生兒和早產(chǎn)兒，服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥：2歲以下兒童應用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應用2.5mg本品后的藥代動力學特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥：因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發(fā)生。 9、藥物過量：成年人過量服用本品（40-180mg）后，會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1.本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2.酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3.服用本品后引起白細胞和血小板減少患者，應避免進行拔牙等手術，并注意口腔衛(wèi)生，剔牙需謹慎，直至血象恢復正常。 4.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 5.應用本品過程中，應經(jīng)常觀察血象和肝功能的變化情況。 6.如曾間歇服用利福平因產(chǎn)生循環(huán)抗體而發(fā)生變態(tài)反應，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7.本品應在空腹時（餐前1小時）用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8.本品單獨用于治療結核病可能迅速產(chǎn)生細菌耐藥性，必須聯(lián)合其他抗結核藥治療。 9.患者服用本品后，大小便