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羧甲司坦
羧甲司坦

羧甲司坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:羧甲司坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H42022162

生產(chǎn)企業(yè): 宜昌三峽普諾丁生物制藥有限公司

功能主治:本品用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羧甲司坦
羧甲司坦
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為羧甲司坦。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

宜昌三峽普諾丁生物制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H42022162

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

本品用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項(xiàng)】)。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 羧甲司坦片:口服,2-5歲兒童一次0.5片,6-12歲兒童一次1片,12歲以上兒童及成人一次2片,一日3次。 羧甲司坦顆粒:口服。 1、2-5歲兒童,一次半袋,一日4次。 2、5-12歲兒童,一次1袋,一日3次。 3、成人一次2.5袋,1日3次。 羧甲司坦口服溶液:口服,成人一次10ml,一日3次。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

消化道潰瘍活動期患者禁用。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

藥理作用

可見惡心、胃部不適、腹瀉、輕度頭痛以及皮疹等。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長,抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項(xiàng)

1、用藥7日后,如癥狀未緩解,應(yīng)立即就醫(yī)。 2、有消化道潰瘍史者慎用。 3、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4、孕婦、哺乳期婦女慎用。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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