鹽酸賴(lài)氨酸

匹多莫德顆粒

本品主要成分為鹽酸賴(lài)氨酸。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱(chēng)為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

宜昌三峽普諾丁生物制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022158

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

鹽酸賴(lài)氨酸片：用于賴(lài)氨酸缺乏引起的食欲不振、營(yíng)養(yǎng)不良等。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸賴(lài)氨酸片：口服。 1、成人：一次0.3g，一日1-2次，飯前含服或嚼服。 2、小兒：按體重?？扇苡谒蚺Ｄ獭⒛谈?、粥中，一日分三次服用。 （1）10-12歲：一日60mg/kg。 （2）2-9歲：一日70-90mg/kg。 （3）2歲以下：一日100mg/kg。 小兒鹽酸賴(lài)氨酸顆粒： 溫開(kāi)水沖服。3歲以下：一次半袋；4-7歲：一次1袋；8-14歲：一次2袋。一日2-3次。 注射用鹽酸賴(lài)氨酸： 成人一次3.0g（以鹽酸賴(lài)氨酸計(jì)），一日1次，用生理鹽水或5%葡萄糖注射液250ml稀釋后，緩慢靜脈滴注，20次為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。 鹽酸賴(lài)氨酸葡萄糖注射液： 成人一次100ml（以鹽酸賴(lài)氨酸計(jì)3.0g），一日一次，緩慢靜脈滴注，20次為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。 鹽酸賴(lài)氨酸氯化鈉注射液： 成人每日一次，每次250ml（3.0g），緩慢靜脈滴注，20次為一療程，或遵醫(yī)囑。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

少數(shù)患者出現(xiàn)輕度腸胃不適。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

鹽酸賴(lài)氨酸片： 1、高血氮、酸中毒及腎功能不全者須慎用。 2、急性缺血性腦血管病者慎用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過(guò)量：尚不明確。 注射用鹽酸賴(lài)氨酸： 1、如發(fā)現(xiàn)瓶身有裂紋出現(xiàn)者，則不可使用。 2、腎功能不全者慎用。 3、急性缺血性腦血管病患者慎用。 4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 5、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 6、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：腎功能減退者，應(yīng)酌情減量?；蜃襻t(yī)囑。 10、藥物過(guò)量：過(guò)量使用可能出現(xiàn)嚴(yán)重的新陳代謝酸中毒危險(xiǎn)。一旦過(guò)量，應(yīng)給予支持和對(duì)癥治療。 鹽酸賴(lài)氨酸葡萄糖注射液： 1、酸中毒，高血氯，腎功能不全者慎用。 2、急性缺血性腦血管病患者慎用。 3、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 4、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 5、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、藥物過(guò)量：過(guò)量使用可能出現(xiàn)嚴(yán)重的新陳代謝酸中毒危險(xiǎn)。一旦過(guò)量，應(yīng)給予支持和對(duì)癥治療。 鹽酸賴(lài)氨酸氯化鈉注射液： 1、急性缺血性腦血管病、高血氯、酸中毒及腎功能不全者慎用。 2、本品臨用前，應(yīng)在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用。若發(fā)現(xiàn)瓶身瓶口有裂痕、封口松動(dòng)、漏氣、溶液變色、混濁、發(fā)霉或有棉絮狀菌絲團(tuán)等嚴(yán)禁使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：無(wú)可靠參考文獻(xiàn)資料。 5、老年用藥：無(wú)可靠參考文獻(xiàn)資料。 6、藥物過(guò)量：目前尚無(wú)本品過(guò)量的報(bào)道。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。