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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153029

生產(chǎn)企業(yè): 黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
普拉洛芬滴眼液
普拉洛芬滴眼液
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品主要成份為普拉洛芬。

生產(chǎn)企業(yè)

黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153029

注冊(cè)證號(hào)H20130682

說明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎,結(jié)膜炎,角膜炎,鞏膜炎,虹膜睫狀體炎,術(shù)后炎癥)。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量,用藥療程為2-3周。 2、國(guó)外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。

一次1-2滴,一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

副作用

對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5,843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí),才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥:對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老年用藥:無(wú)可參考文獻(xiàn)。

藥理作用

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國(guó)內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

注意事項(xiàng)

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時(shí),須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對(duì)老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長(zhǎng),曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無(wú)顯著性差異。 6、藥物過量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染,因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí),一定要仔細(xì)觀察,慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑:只能用于滴眼 給藥時(shí):滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí):在交給患者時(shí),指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。

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