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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153029

生產(chǎn)企業(yè): 黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
左炔諾孕酮腸溶膠囊
左炔諾孕酮腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克,輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080459

說(shuō)明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

用于女性緊急避孕,即在無(wú)防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時(shí)使用。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量,用藥療程為2-3周。 2、國(guó)外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。

口服。在房事后72小時(shí)內(nèi)服一粒。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時(shí)間服用。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

偶有輕度惡心、嘔吐,一般不需處理,可自行消失;如癥狀較重應(yīng)向醫(yī)師咨詢。

禁忌

藥理作用

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見(jiàn)。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn),偶見(jiàn)皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國(guó)內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

本品為緊急避孕藥,避孕機(jī)制是顯著抑郁排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮緊急避孕作用。

注意事項(xiàng)

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時(shí),須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對(duì)老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長(zhǎng),曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無(wú)顯著性差異。 6、藥物過(guò)量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1.本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。 2.本品不宜作為常規(guī)避孕藥,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。 3.雖然本品為腸溶膠囊,但無(wú)臨床研究資料顯示可減少嘔吐的發(fā)生,也無(wú)資料顯示嘔吐后可減少補(bǔ)服。如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐,且嘔吐物中有膠囊,應(yīng)立即補(bǔ)服一粒。 4.本品可能使下次月經(jīng)提前或延遲,如逾期一周月經(jīng)仍未來(lái)潮,應(yīng)即到醫(yī)院檢查,以排除妊娠。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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