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奧拉西坦
通用名稱(chēng)：奧拉西坦
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20153029
生產(chǎn)企業(yè)： 黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司
功能主治：奧拉西坦膠囊：
溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分為奧拉西坦。 |
百合、刺五加(生)、首烏藤、合歡花、珍珠母、石膏、酸棗仁、茯苓、遠(yuǎn)志、玄參、地黃(生)、麥冬、五味子、燈心草、丹參、輔料為淀粉。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20153029 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020131 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
奧拉西坦膠囊： |
滋陰清熱，養(yǎng)心安神。用于陰虛火旺型失眠癥，癥見(jiàn)入睡困難、多夢(mèng)易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。 |
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| 用法用量 |
奧拉西坦膠囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦： 靜脈滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注?？勺们樵鰷p用量，用藥療程為2-3周。 2、國(guó)外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。 |
口服，一次4粒，一日2次，14天為一個(gè)療程。 |
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| 副作用 |
對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。 |
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可能引起惡心、腹痛、皮疹、瘙癢等，有肝生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦不良反應(yīng)少見(jiàn)。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復(fù)。 3、國(guó)內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用，必需使用本品時(shí)，須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應(yīng)使用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：LecaillonJB等對(duì)老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究，老年人由于生理性腎功能減退，消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長(zhǎng)，曲線(xiàn)下面積（AUC）及血藥峰濃度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但與青年人相比無(wú)顯著性差異。 6、藥物過(guò)量：在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng)，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。 |
1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 |
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