奧拉西坦

蒙脫石散

本品主要成分為奧拉西坦。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

黃石世星藥業(yè)有限責任公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20153029

國藥準字H20000690

奧拉西坦膠囊：

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

奧拉西坦膠囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦： 靜脈滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注?？勺们樵鰷p用量，用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g，但國內尚無低于4g、高于6g的用藥經驗。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

1、據國外文獻報道，奧拉西坦不良反應少見。少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現惡心和胃部不適。 2、據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。 3、國內應用本品進行了臨床試驗，結果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發(fā)現嚴重不良事件。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。 2、患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應使用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究，老年人由于生理性腎功能減退，消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長，曲線下面積（AUC）及血藥峰濃度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量：在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現興奮、失眠等不良反應，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。