奧拉西坦

桂林西瓜霜

本品主要成分為奧拉西坦。

西瓜霜、煅硼砂、黃柏、黃連、山豆根、射干、浙貝母、青黛、冰片、無患子果（炭）、大黃、黃芩、甘草、薄荷腦。輔料為二氧化硅、甜菊素、枸櫞酸。

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桂林三金藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153029

國藥準(zhǔn)字Z45021599

奧拉西坦膠囊：

清熱解毒，消腫止痛。用于風(fēng)熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，癥見咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍，牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

奧拉西坦膠囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦： 靜脈滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注?？勺们樵鰷p用量，用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g，但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。

外用，噴、吹或敷于患處，一次適量，一日數(shù)次；重癥者兼服，一次1-2克，一日3次。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

尚不明確。

1、據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用，必需使用本品時(shí)，須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應(yīng)使用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究，老年人由于生理性腎功能減退，消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長，曲線下面積（AUC）及血藥峰濃度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量：在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng)，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1.忌煙酒，辛辣，魚腥食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病，糖尿病，腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.兒童，孕婦，哺乳期婦女，年老體弱，脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。 5.扁桃體有化膿或口糜嚴(yán)重患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.口腔內(nèi)噴或敷藥時(shí)請不要呼吸，以防藥粉進(jìn)入呼吸道而引起嗆咳。用藥后半小時(shí)內(nèi)不得進(jìn)食，飲水。 8.嚴(yán)格按用法用量應(yīng)用，本品不宜長期應(yīng)用。 9.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止應(yīng)用。 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在應(yīng)用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。