復(fù)方甘露醇注射液

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：復(fù)方甘露醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123079

功能主治：本品適用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效的患者。滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。對(duì)某些藥物過(guò)量或毒物中毒（如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	復(fù)方甘露醇注射液	托伐普坦片
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為甘露醇，葡萄糖與氯化鈉。	主要成分為托伐普坦。
生產(chǎn)企業(yè)	湖北多瑞藥業(yè)有限公司	浙江大冢制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20123079	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。降低眼內(nèi)壓?？捎行Ы档脱蹆?nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效的患者。滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。對(duì)某些藥物過(guò)量或毒物中毒（如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。	本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
用法用量	每次100-250ml，于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注，每日1-4次。可根據(jù)病種、病情酌情使用。	本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	1、已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者。 2、嚴(yán)重失水等低血容量者。 3、活動(dòng)性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）。 4、急性肺水腫或嚴(yán)重肺淤血。 5、糖尿病患者。 6、對(duì)本品不能耐受者。 7、腎病患者；肌酐值大于正常者。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀(guān)察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。
藥理作用	1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見(jiàn)。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過(guò)敏、口渴。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、頭暈、視力模糊。 7、滲透性腎病。
注意事項(xiàng)	1、滴注速度不宜過(guò)快，滴速為5-10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死。 2、若出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對(duì)癥處理。 3、若出現(xiàn)少尿、無(wú)尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K＋、Na+、Cl-、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。 4、使用12小時(shí)后無(wú)尿者，應(yīng)停用。 5、心功能不全者，應(yīng)慎用。 6、用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)：（1）血壓。（2）腎功能。（3）電解質(zhì)濃度。（4）尿量。 7、過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障。（2）是否能經(jīng)過(guò)乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 9、兒童用藥：尚不清楚，不推薦使用。 10、老年用藥：老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長(zhǎng)，發(fā)生腎損害的機(jī)會(huì)增多。應(yīng)適當(dāng)控制用量。 11、藥物過(guò)量：給予支持、對(duì)癥處理，并密切隨訪(fǎng)血壓、血滲透壓、電解質(zhì)和腎功能。	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。