復(fù)方氨基酸注射液(15-HBC)

熊去氧膽酸軟膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、丙氨酸、賴(lài)氨酸、精氨酸、組氨酸、甲硫氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、色氨酸、鹽酸半胱氨酸、氨基酸。

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

湖北一半天制藥有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066633

注冊(cè)證號(hào)H20130432

本品適用于大面積燒傷、創(chuàng)傷及嚴(yán)重感染等應(yīng)激狀態(tài)下肌肉分解代謝亢進(jìn)、消化系統(tǒng)功能障礙、營(yíng)養(yǎng)惡化及免疫功能下降病人的營(yíng)養(yǎng)支持；以及用于手術(shù)后病人營(yíng)養(yǎng)的改善。

1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線(xiàn)能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

1、本品經(jīng)中心靜脈長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)，應(yīng)與葡萄糖（或脂肪乳）、維生素、電解質(zhì)、微量元素等注射液聯(lián)合應(yīng)用，以期達(dá)到營(yíng)養(yǎng)全面支持的目的。 2、本品經(jīng)外周靜脈應(yīng)用時(shí)，可用等量5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢滴注。 3、輸注速度：外周靜脈注射時(shí)，將藥液稀釋后，一般以每分鐘30－40滴為宜；中心靜脈輸液時(shí)遵醫(yī)囑。 4、輸注量應(yīng)以病人的年齡、體重、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、病情不同而定，一般成人每日250-1000ml（按氨基酸含量計(jì)算為0.5g/kg-1.5g/kg）。

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次。即:(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)溶石治療:一般需6~24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線(xiàn)檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒(200mg)，一日一次，一般服用10~14天， 遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.胃腸道：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見(jiàn)有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過(guò)敏反應(yīng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)疲倦、頭暈。 4.治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。極少病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。 5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，偶見(jiàn)肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。 6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時(shí)，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：可以使用。老年用藥：老年患者慎用。

輸注過(guò)快或過(guò)濃時(shí)，可產(chǎn)生嘔吐、發(fā)熱等不良反應(yīng)。由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶可誘發(fā)過(guò)敏反應(yīng)（尤其哮喘病人）。

1、使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能，肝功能明顯異常時(shí)慎用；嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人不宜使用。 2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液，如有藥液渾濁、生霉、瓶身和瓶口破裂、封口松動(dòng)漏氣等情況時(shí)切勿使用。 3、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可再用。 4、本品遇冷析出結(jié)晶，用前可浸泡于40-50℃溫水中使其溶解，放至體溫后再用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.使用中注意以下事項(xiàng)： 1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。 2)主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。 3)為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6-10個(gè)月，做膽囊X射線(xiàn)檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線(xiàn)照片。 2.下列患者謹(jǐn)慎用藥： 1)患有嚴(yán)重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結(jié)石