復(fù)方氨基酸注射液(15-HBC)

多潘立酮片

本品為復(fù)方制劑，其組份為異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、甲硫氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、色氨酸、鹽酸半胱氨酸、氨基酸。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

湖北一半天制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066633

國藥準(zhǔn)字H10910003

本品適用于大面積燒傷、創(chuàng)傷及嚴(yán)重感染等應(yīng)激狀態(tài)下肌肉分解代謝亢進(jìn)、消化系統(tǒng)功能障礙、營養(yǎng)惡化及免疫功能下降病人的營養(yǎng)支持；以及用于手術(shù)后病人營養(yǎng)的改善。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1、本品經(jīng)中心靜脈長時間應(yīng)用時，應(yīng)與葡萄糖（或脂肪乳）、維生素、電解質(zhì)、微量元素等注射液聯(lián)合應(yīng)用，以期達(dá)到營養(yǎng)全面支持的目的。 2、本品經(jīng)外周靜脈應(yīng)用時，可用等量5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢滴注。 3、輸注速度：外周靜脈注射時，將藥液稀釋后，一般以每分鐘30－40滴為宜；中心靜脈輸液時遵醫(yī)囑。 4、輸注量應(yīng)以病人的年齡、體重、營養(yǎng)狀態(tài)、病情不同而定，一般成人每日250-1000ml（按氨基酸含量計(jì)算為0.5g/kg-1.5g/kg）。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見說明

詳見藥品說明書

輸注過快或過濃時，可產(chǎn)生嘔吐、發(fā)熱等不良反應(yīng)。由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶可誘發(fā)過敏反應(yīng)（尤其哮喘病人）。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1、使用時應(yīng)監(jiān)測肝功能，肝功能明顯異常時慎用；嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人不宜使用。 2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液，如有藥液渾濁、生霉、瓶身和瓶口破裂、封口松動漏氣等情況時切勿使用。 3、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可再用。 4、本品遇冷析出結(jié)晶，用前可浸泡于40-50℃溫水中使其溶解，放至體溫后再用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法