復方氨基酸注射液(15-HBC)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品為復方制劑，其組份為異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、甲硫氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、色氨酸、鹽酸半胱氨酸、氨基酸。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

湖北一半天制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20066633

國藥準字H20057334

本品適用于大面積燒傷、創(chuàng)傷及嚴重感染等應激狀態(tài)下肌肉分解代謝亢進、消化系統(tǒng)功能障礙、營養(yǎng)惡化及免疫功能下降病人的營養(yǎng)支持；以及用于手術后病人營養(yǎng)的改善。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

1、本品經中心靜脈長時間應用時，應與葡萄糖（或脂肪乳）、維生素、電解質、微量元素等注射液聯(lián)合應用，以期達到營養(yǎng)全面支持的目的。 2、本品經外周靜脈應用時，可用等量5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢滴注。 3、輸注速度：外周靜脈注射時，將藥液稀釋后，一般以每分鐘30－40滴為宜；中心靜脈輸液時遵醫(yī)囑。 4、輸注量應以病人的年齡、體重、營養(yǎng)狀態(tài)、病情不同而定，一般成人每日250-1000ml（按氨基酸含量計算為0.5g/kg-1.5g/kg）。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

輸注過快或過濃時，可產生嘔吐、發(fā)熱等不良反應。由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶可誘發(fā)過敏反應（尤其哮喘病人）。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg?；貜屯蛔冊囼灒ˋmes試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、使用時應監(jiān)測肝功能，肝功能明顯異常時慎用；嚴重肝、腎功能損害的病人不宜使用。 2、使用前應仔細檢查藥液，如有藥液渾濁、生霉、瓶身和瓶口破裂、封口松動漏氣等情況時切勿使用。 3、藥液應一次用完，剩余藥液不可再用。 4、本品遇冷析出結晶，用前可浸泡于40-50℃溫水中使其溶解，放至體溫后再用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。