復(fù)方氨基酸注射液(15-HBC)

吸入用布地奈德混懸液

本品為復(fù)方制劑，其組份為異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、甲硫氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、色氨酸、鹽酸半胱氨酸、氨基酸。

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

湖北一半天制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準(zhǔn)字H20066633

注冊證號H20140474

本品適用于大面積燒傷、創(chuàng)傷及嚴(yán)重感染等應(yīng)激狀態(tài)下肌肉分解代謝亢進、消化系統(tǒng)功能障礙、營養(yǎng)惡化及免疫功能下降病人的營養(yǎng)支持；以及用于手術(shù)后病人營養(yǎng)的改善。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

1、本品經(jīng)中心靜脈長時間應(yīng)用時，應(yīng)與葡萄糖（或脂肪乳）、維生素、電解質(zhì)、微量元素等注射液聯(lián)合應(yīng)用，以期達到營養(yǎng)全面支持的目的。 2、本品經(jīng)外周靜脈應(yīng)用時，可用等量5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢滴注。 3、輸注速度：外周靜脈注射時，將藥液稀釋后，一般以每分鐘30－40滴為宜；中心靜脈輸液時遵醫(yī)囑。 4、輸注量應(yīng)以病人的年齡、體重、營養(yǎng)狀態(tài)、病情不同而定，一般成人每日250-1000ml（按氨基酸含量計算為0.5g/kg-1.5g/kg）。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見說明書。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒，應(yīng)注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

輸注過快或過濃時，可產(chǎn)生嘔吐、發(fā)熱等不良反應(yīng)。由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶可誘發(fā)過敏反應(yīng)（尤其哮喘病人）。

1、使用時應(yīng)監(jiān)測肝功能，肝功能明顯異常時慎用；嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人不宜使用。 2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液，如有藥液渾濁、生霉、瓶身和瓶口破裂、封口松動漏氣等情況時切勿使用。 3、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可再用。 4、本品遇冷析出結(jié)晶，用前可浸泡于40-50℃溫水中使其溶解，放至體溫后再用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強治療措施。 2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。