復(fù)方氨基酸注射液(20AA)

呋喃妥因腸溶片

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、鹽酸鳥氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、電解質(zhì)、氯、醋酸鹽。

呋喃妥因.

湖北一半天制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193346

國藥準(zhǔn)字H12020164

本品適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營養(yǎng)以提供氨基酸。

用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。

經(jīng)中央靜脈輸注。成人：除特別情況時(shí)可達(dá)15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達(dá)1ml/kg/小時(shí)。對肝昏迷病人治療的最初數(shù)小時(shí)滴速可加快。例如一個(gè)70kg體重的病人第1至第2小時(shí)，150ml/小時(shí)；第2至第4小時(shí)，75ml/小時(shí)；從第5小時(shí)開始，45ml/小時(shí)。

口服 成人一次50～100mg，一日3～4次 單純性下尿路感染用低劑量；1月以上...

對本品任何括性物質(zhì)或輔料過敏非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)（衰竭和休克狀態(tài)）。組織缺氧。代謝性酸中毒。無法進(jìn)行血液過濾或血液透析的嚴(yán)重腎功能不全。體液潴留。急性肺水腫，心功能不全失代償期。對于適應(yīng)癥之外的情況使用，本品的成分可能引起嚴(yán)重的代謝紊亂，因此應(yīng)該嚴(yán)格避免在適應(yīng)癥之外使用本品。

1．惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見。 2．皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。 3．頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴(yán)重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎，原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發(fā)生。 4．呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn)，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀；長期服用6月以上的患者，偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化，應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。 2．少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：1個(gè)月以內(nèi)的新生兒禁用。 老年用藥：老年患者應(yīng)慎用，并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

本品在輸注期間特別是腸外營養(yǎng)治療剛開始的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)一般與腸外營養(yǎng)治療有關(guān)的不良反應(yīng)，但并非與產(chǎn)品特異相關(guān)不常見（>1/1000到<1/100）。腸胃功能紊亂惡心、嘔吐，一般性異常：頭痛、寒顫、發(fā)熱。

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對本品多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對本品敏感，銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強(qiáng)，抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng)，從而阻斷其代謝過程。

1、本品不應(yīng)用于以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方，對伴隨患有腎功能不全的患者，只有進(jìn)行了個(gè)體患者利益/風(fēng)險(xiǎn)評估后，方能使用本品。氨基酸的用量應(yīng)該隨血清尿素和肌酐的水平調(diào)整。此注意事項(xiàng)對于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經(jīng)確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和,或腸道抗菌治療。輸注本品應(yīng)當(dāng)與適當(dāng)?shù)奶妓衔锫?lián)合應(yīng)用。應(yīng)根據(jù)需要補(bǔ)充電解質(zhì)。在輸注時(shí)應(yīng)監(jiān)測體液和電解質(zhì)的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度和臨床狀況決定監(jiān)測的類型和頻率。對于全腸外營養(yǎng)治療，為促進(jìn)氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時(shí)補(bǔ)充非蛋白質(zhì)能量物質(zhì)（碳水化合物和脂肪乳）電解質(zhì)、維生素及微量元素，應(yīng)每天檢查輸注部位是否出現(xiàn)炎癥或感染的體征。請使用無菌輸液器給藥，連接了產(chǎn)品容器和輸液器之后請立即給藥。本品為一次性獨(dú)立包裝。使用剩余的部分請丟棄。不要將多個(gè)部分使用過的產(chǎn)品組合。如果溶液出現(xiàn)可見顆粒、渾濁或變色的情況，或是容器或容器封口出現(xiàn)破損的情況請不要使用本品。本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉，限鈉飲食的患者需要關(guān)注這點(diǎn)。注意:使用前請?jiān)敿?xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用： （1）藥液渾濁。 （2）瓶身或瓶口有細(xì)微破裂。 （3）有棉絮狀菌絲團(tuán)。 （4）有異物。 （5）藥液變色。 （6）封口松動(dòng)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，因此只有經(jīng)判定為必須的情況下方可使用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：癥狀藥物過量或輸注速度過快會(huì)引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應(yīng)。治療：一且無法耐受的不良反應(yīng)出現(xiàn)，應(yīng)立即停止輸注，恢復(fù)之后應(yīng)以低速率輸注。

1．呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。 2．療程應(yīng)至少7日，或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。 3．長期應(yīng)用本品6個(gè)月以上者，有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能，應(yīng)嚴(yán)密觀察，及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)停藥。因此將本品作長期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。 5．對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應(yīng)。