復(fù)方氨基酸注射液(20AA)

鹵米松/三氯生乳膏

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、鹽酸鳥氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、電解質(zhì)、氯、醋酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克乳膏含：鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

湖北一半天制藥有限公司

Famar SA,Greece

國藥準(zhǔn)字H20193346

進口藥品注冊證號H20150604

本品適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營養(yǎng)以提供氨基酸。

用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

經(jīng)中央靜脈輸注。成人：除特別情況時可達15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達1ml/kg/小時。對肝昏迷病人治療的最初數(shù)小時滴速可加快。例如一個70kg體重的病人第1至第2小時，150ml/小時；第2至第4小時，75ml/小時；從第5小時開始，45ml/小時。

）連續(xù)用藥不應(yīng)超過2至3周。 對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于面積皮...

對本品任何括性物質(zhì)或輔料過敏非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)（衰竭和休克狀態(tài)）。組織缺氧。代謝性酸中毒。無法進行血液過濾或血液透析的嚴(yán)重腎功能不全。體液潴留。急性肺水腫，心功能不全失代償期。對于適應(yīng)癥之外的情況使用，本品的成分可能引起嚴(yán)重的代謝紊亂，因此應(yīng)該嚴(yán)格避免在適應(yīng)癥之外使用本品。

詳見說明書。

兒童用藥：，也見 兒童用藥：本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過2個星期。至于2歲以下的兒童，的治療不應(yīng)超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。 老年用藥：見

本品在輸注期間特別是腸外營養(yǎng)治療剛開始的時候，會出現(xiàn)一般與腸外營養(yǎng)治療有關(guān)的不良反應(yīng)，但并非與產(chǎn)品特異相關(guān)不常見（>1/1000到<1/100）。腸胃功能紊亂惡心、嘔吐，一般性異常：頭痛、寒顫、發(fā)熱。

鹵米松是一個含鹵基的強效外用糖皮質(zhì)類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實驗研究結(jié)果表明，糖皮質(zhì)類固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細(xì)胞質(zhì)受體相互作用所致的復(fù)雜的分子水平的機理。三氯生，作為"鹵米松/三氯生乳膏"抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于表皮真菌類（如表皮真菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬）及霉菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對無效的菌屬為：產(chǎn)堿菌屬、霉?jié){菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細(xì)菌時（>1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細(xì)菌細(xì)胞膜的損傷。本制劑無色，故對衣物無污染。 動物實驗中，產(chǎn)前全

1、本品不應(yīng)用于以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方，對伴隨患有腎功能不全的患者，只有進行了個體患者利益/風(fēng)險評估后，方能使用本品。氨基酸的用量應(yīng)該隨血清尿素和肌酐的水平調(diào)整。此注意事項對于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經(jīng)確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和,或腸道抗菌治療。輸注本品應(yīng)當(dāng)與適當(dāng)?shù)奶妓衔锫?lián)合應(yīng)用。應(yīng)根據(jù)需要補充電解質(zhì)。在輸注時應(yīng)監(jiān)測體液和電解質(zhì)的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度和臨床狀況決定監(jiān)測的類型和頻率。對于全腸外營養(yǎng)治療，為促進氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時補充非蛋白質(zhì)能量物質(zhì)（碳水化合物和脂肪乳）電解質(zhì)、維生素及微量元素，應(yīng)每天檢查輸注部位是否出現(xiàn)炎癥或感染的體征。請使用無菌輸液器給藥，連接了產(chǎn)品容器和輸液器之后請立即給藥。本品為一次性獨立包裝。使用剩余的部分請丟棄。不要將多個部分使用過的產(chǎn)品組合。如果溶液出現(xiàn)可見顆粒、渾濁或變色的情況，或是容器或容器封口出現(xiàn)破損的情況請不要使用本品。本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉，限鈉飲食的患者需要關(guān)注這點。注意:使用前請詳細(xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用： （1）藥液渾濁。 （2）瓶身或瓶口有細(xì)微破裂。 （3）有棉絮狀菌絲團。 （4）有異物。 （5）藥液變色。 （6）封口松動。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，因此只有經(jīng)判定為必須的情況下方可使用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：癥狀藥物過量或輸注速度過快會引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應(yīng)。治療：一且無法耐受的不良反應(yīng)出現(xiàn)，應(yīng)立即停止輸注，恢復(fù)之后應(yīng)以低速率輸注。

下內(nèi)容。