復(fù)方氨基酸注射液(20AA)

烏苯美司片

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、鹽酸鳥氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、電解質(zhì)、氯、醋酸鹽。

本品主要成份為烏苯美司，化學(xué)名稱：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。 分子式：C16H24N2O4 分子量：308.37 性狀：本品為白色或類白色的薄膜衣片。

湖北一半天制藥有限公司

西安萬隆制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193346

國藥準(zhǔn)字H20140117

本品適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營養(yǎng)以提供氨基酸。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實體瘤患者。

經(jīng)中央靜脈輸注。成人：除特別情況時可達(dá)15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達(dá)1ml/kg/小時。對肝昏迷病人治療的最初數(shù)小時滴速可加快。例如一個70kg體重的病人第1至第2小時，150ml/小時；第2至第4小時，75ml/小時；從第5小時開始，45ml/小時。

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀...

對本品任何括性物質(zhì)或輔料過敏非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)（衰竭和休克狀態(tài)）。組織缺氧。代謝性酸中毒。無法進行血液過濾或血液透析的嚴(yán)重腎功能不全。體液潴留。急性肺水腫，心功能不全失代償期。對于適應(yīng)癥之外的情況使用，本品的成分可能引起嚴(yán)重的代謝紊亂，因此應(yīng)該嚴(yán)格避免在適應(yīng)癥之外使用本品。

可能出現(xiàn)的副作用包括：胃腸道不適、皮疹、肝功能異常、白細(xì)胞減少等。

本品在輸注期間特別是腸外營養(yǎng)治療剛開始的時候，會出現(xiàn)一般與腸外營養(yǎng)治療有關(guān)的不良反應(yīng)，但并非與產(chǎn)品特異相關(guān)不常見（>1/1000到<1/100）。腸胃功能紊亂惡心、嘔吐，一般性異常：頭痛、寒顫、發(fā)熱。

1、本品不應(yīng)用于以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方，對伴隨患有腎功能不全的患者，只有進行了個體患者利益/風(fēng)險評估后，方能使用本品。氨基酸的用量應(yīng)該隨血清尿素和肌酐的水平調(diào)整。此注意事項對于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經(jīng)確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和,或腸道抗菌治療。輸注本品應(yīng)當(dāng)與適當(dāng)?shù)奶妓衔锫?lián)合應(yīng)用。應(yīng)根據(jù)需要補充電解質(zhì)。在輸注時應(yīng)監(jiān)測體液和電解質(zhì)的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度和臨床狀況決定監(jiān)測的類型和頻率。對于全腸外營養(yǎng)治療，為促進氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時補充非蛋白質(zhì)能量物質(zhì)（碳水化合物和脂肪乳）電解質(zhì)、維生素及微量元素，應(yīng)每天檢查輸注部位是否出現(xiàn)炎癥或感染的體征。請使用無菌輸液器給藥，連接了產(chǎn)品容器和輸液器之后請立即給藥。本品為一次性獨立包裝。使用剩余的部分請丟棄。不要將多個部分使用過的產(chǎn)品組合。如果溶液出現(xiàn)可見顆粒、渾濁或變色的情況，或是容器或容器封口出現(xiàn)破損的情況請不要使用本品。本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉，限鈉飲食的患者需要關(guān)注這點。注意:使用前請詳細(xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用： （1）藥液渾濁。 （2）瓶身或瓶口有細(xì)微破裂。 （3）有棉絮狀菌絲團。 （4）有異物。 （5）藥液變色。 （6）封口松動。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，因此只有經(jīng)判定為必須的情況下方可使用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：癥狀藥物過量或輸注速度過快會引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應(yīng)。治療：一且無法耐受的不良反應(yīng)出現(xiàn)，應(yīng)立即停止輸注，恢復(fù)之后應(yīng)以低速率輸注。

可能出現(xiàn)的副作用包括：胃腸道不適、皮疹、肝功能異常、白細(xì)胞減少等。