復(fù)方氨基酸注射液(20AA)

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、鹽酸鳥(niǎo)氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、電解質(zhì)、氯、醋酸鹽。

熟地黃、當(dāng)歸、羌活、木瓜、川芎、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

湖北一半天制藥有限公司

廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193346

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020913

本品適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營(yíng)養(yǎng)以提供氨基酸。

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。

經(jīng)中央靜脈輸注。成人：除特別情況時(shí)可達(dá)15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達(dá)1ml/kg/小時(shí)。對(duì)肝昏迷病人治療的最初數(shù)小時(shí)滴速可加快。例如一個(gè)70kg體重的病人第1至第2小時(shí)，150ml/小時(shí)；第2至第4小時(shí)，75ml/小時(shí)；從第5小時(shí)開(kāi)始，45ml/小時(shí)。

口服。一次4粒，一日2次。

對(duì)本品任何括性物質(zhì)或輔料過(guò)敏非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)（衰竭和休克狀態(tài)）。組織缺氧。代謝性酸中毒。無(wú)法進(jìn)行血液過(guò)濾或血液透析的嚴(yán)重腎功能不全。體液潴留。急性肺水腫，心功能不全失代償期。對(duì)于適應(yīng)癥之外的情況使用，本品的成分可能引起嚴(yán)重的代謝紊亂，因此應(yīng)該嚴(yán)格避免在適應(yīng)癥之外使用本品。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發(fā)熱。4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

本品在輸注期間特別是腸外營(yíng)養(yǎng)治療剛開(kāi)始的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)一般與腸外營(yíng)養(yǎng)治療有關(guān)的不良反應(yīng)，但并非與產(chǎn)品特異相關(guān)不常見(jiàn)（>1/1000到<1/100）。腸胃功能紊亂惡心、嘔吐，一般性異常：頭痛、寒顫、發(fā)熱。

1、本品不應(yīng)用于以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方，對(duì)伴隨患有腎功能不全的患者，只有進(jìn)行了個(gè)體患者利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，方能使用本品。氨基酸的用量應(yīng)該隨血清尿素和肌酐的水平調(diào)整。此注意事項(xiàng)對(duì)于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經(jīng)確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和,或腸道抗菌治療。輸注本品應(yīng)當(dāng)與適當(dāng)?shù)奶妓衔锫?lián)合應(yīng)用。應(yīng)根據(jù)需要補(bǔ)充電解質(zhì)。在輸注時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)體液和電解質(zhì)的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度和臨床狀況決定監(jiān)測(cè)的類型和頻率。對(duì)于全腸外營(yíng)養(yǎng)治療，為促進(jìn)氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時(shí)補(bǔ)充非蛋白質(zhì)能量物質(zhì)（碳水化合物和脂肪乳）電解質(zhì)、維生素及微量元素，應(yīng)每天檢查輸注部位是否出現(xiàn)炎癥或感染的體征。請(qǐng)使用無(wú)菌輸液器給藥，連接了產(chǎn)品容器和輸液器之后請(qǐng)立即給藥。本品為一次性獨(dú)立包裝。使用剩余的部分請(qǐng)丟棄。不要將多個(gè)部分使用過(guò)的產(chǎn)品組合。如果溶液出現(xiàn)可見(jiàn)顆粒、渾濁或變色的情況，或是容器或容器封口出現(xiàn)破損的情況請(qǐng)不要使用本品。本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉，限鈉飲食的患者需要關(guān)注這點(diǎn)。注意:使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用： （1）藥液渾濁。 （2）瓶身或瓶口有細(xì)微破裂。 （3）有棉絮狀菌絲團(tuán)。 （4）有異物。 （5）藥液變色。 （6）封口松動(dòng)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒(méi)有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，因此只有經(jīng)判定為必須的情況下方可使用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過(guò)量：癥狀藥物過(guò)量或輸注速度過(guò)快會(huì)引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無(wú)法耐受的不良反應(yīng)。治療：一且無(wú)法耐受的不良反應(yīng)出現(xiàn)，應(yīng)立即停止輸注，恢復(fù)之后應(yīng)以低速率輸注。

1.忌不易消化食物。2.感冒發(fā)燒病人不易服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。5.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)服用。6.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。7.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。8.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應(yīng)慎用。9.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。10.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。