二巰丙磺鈉注射液

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為二巰丙磺鈉。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057481

注冊(cè)證號(hào)H20180074

本品適用于治療汞中毒、砷中毒，為首選解毒藥物。對(duì)有機(jī)汞有一定療效。對(duì)鉻、鉍、鉛、銅及銻化合物（包括酒石酸銻鉀）均有療效。實(shí)驗(yàn)治療觀察對(duì)鋅、鎘、鈷、鎳、釙等中毒，也有解毒作用。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用于急性金屬中毒時(shí)可靜脈注射，每次5mg/kg，每4-5小時(shí)1次，第二日，2-3次/日，以后1-2次/日，7日為1療程。用于慢性中毒：每次2.5-5mg/kg，1次/日，用藥3日停4日為1療程，一般用3-4療程。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見(jiàn)，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見(jiàn)，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。

本品比二巰丙醇毒性低，但靜注速度過(guò)快時(shí)有惡心、心動(dòng)過(guò)速、頭暈及口唇發(fā)麻等，一般10-15分鐘即可消失。偶有過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、甚至過(guò)敏性休克，剝脫性皮炎等。一旦發(fā)生應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥治療。輕癥者可用抗組胺藥，反應(yīng)嚴(yán)重者應(yīng)用腎上腺素或腎上腺皮質(zhì)激素。

1、高敏體質(zhì)者或?qū)€基化合物有過(guò)敏史的患者，應(yīng)慎用或禁用，必要時(shí)脫敏治療后密切觀察下小劑量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 3、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 4、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 5、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。