二巰丙磺鈉注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為二巰丙磺鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057481

國藥準(zhǔn)字J20160060

本品適用于治療汞中毒、砷中毒，為首選解毒藥物。對有機(jī)汞有一定療效。對鉻、鉍、鉛、銅及銻化合物（包括酒石酸銻鉀）均有療效。實(shí)驗(yàn)治療觀察對鋅、鎘、鈷、鎳、釙等中毒，也有解毒作用。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于急性金屬中毒時(shí)可靜脈注射，每次5mg/kg，每4-5小時(shí)1次，第二日，2-3次/日，以后1-2次/日，7日為1療程。用于慢性中毒：每次2.5-5mg/kg，1次/日，用藥3日停4日為1療程，一般用3-4療程。

詳見說明書。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

本品比二巰丙醇毒性低，但靜注速度過快時(shí)有惡心、心動過速、頭暈及口唇發(fā)麻等，一般10-15分鐘即可消失。偶有過敏反應(yīng)，如皮疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、甚至過敏性休克，剝脫性皮炎等。一旦發(fā)生應(yīng)立即停藥，并對癥治療。輕癥者可用抗組胺藥，反應(yīng)嚴(yán)重者應(yīng)用腎上腺素或腎上腺皮質(zhì)激素。

詳見說明書。

1、高敏體質(zhì)者或?qū)€基化合物有過敏史的患者，應(yīng)慎用或禁用，必要時(shí)脫敏治療后密切觀察下小劑量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 3、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 4、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 5、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。

詳見說明書。