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塞替派
通用名稱(chēng)：塞替派
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020620
生產(chǎn)企業(yè)： 上海旭東海普藥業(yè)有限公司
功能主治：本品適用于治療乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等婦科腫瘤，以及小細(xì)胞肺癌、頭頸部腫瘤等?？蓡斡没蚺c其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
甲苯磺酸索拉非尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
上海旭東海普藥業(yè)有限公司 |
Bayer Pharma AG |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H31020620 |
H20160201 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于治療乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等婦科腫瘤，以及小細(xì)胞肺癌、頭頸部腫瘤等?？蓡斡没蚺c其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。 |
索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌（最常見(jiàn)的腎癌類(lèi)型）。此外，目前世界各地還有近５０項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類(lèi)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。 |
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| 用法用量 |
成人及兒童：口服，每次0.51mg，每日34次，飯后服用。 |
索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦... |
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| 副作用 |
塞替派作為抗腫瘤藥物，其副作用主要包括惡心、嘔吐、食欲不振、脫發(fā)、白細(xì)胞減少等?；颊呖赡苓€會(huì)經(jīng)歷疲勞、皮疹和肝腎功能異常。 |
索拉非尼引起的常見(jiàn)不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級(jí)和４級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對(duì)照組患者則分別為２２％和６％。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象；4. 避免與其它藥物混合使用；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。 |
建議在索拉非尼治療頭６周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn)，因此，同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查；有活動(dòng)性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少），所以，即往進(jìn)行過(guò)骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?；顒?dòng)性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過(guò)帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進(jìn)行化療后，其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進(jìn)行肌肉注射，這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類(lèi)Ｄ類(lèi)，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應(yīng)慎用索拉非尼。 |
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