鹽酸氮芥

布林佐胺滴眼液

本品主要成分為鹽酸氮芥。

活性成分：布林佐胺。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H31020621

注冊證號H20140976

鹽酸氮芥酊：用于白癜風(fēng)。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開角型青光眼可以作為對β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸氮芥酊：外用，一日2次，用棉簽或毛刷蘸取藥液輕涂患處。 鹽酸氮芥搽劑：取本品1ml用乙醇稀釋成200ml（含鹽酸氮芥0.05%），涂擦患處。 鹽酸氮芥注射液： 靜脈注射：每次4-6mg/m2（或0.1mg/kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5-10mg，加生理鹽水20-40ml稀釋，在抽液后即時(shí)注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1-2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。通常推薦在點(diǎn)藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應(yīng)用時(shí)全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當(dāng)用派立明替代另外種抗青光眼藥物時(shí)，停用該藥物，并在第二天開始使用派立明。假如同時(shí)應(yīng)用不止一種抗青光眼眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

鹽酸氮芥酊： 1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、兒童禁用。 鹽酸氮芥搽劑：對本品過敏者禁用。 鹽酸氮芥注射液：凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應(yīng)慎用。對本品過敏者禁用。

在超過1500名患者參加的單獨(dú)使用派立明或者聯(lián)合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見的治療相關(guān)的不良反應(yīng)和局部癥狀是：味覺改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過性視物模糊，待續(xù)幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報(bào)道的明確的、很可能或者可能與治療有關(guān)的不良反應(yīng)。它們的發(fā)生概率是常見（不到10%）或者少見（不到1%） 眼度作用 常見：禮物模糊，眼部不適（滴藥時(shí)灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結(jié)膜炎、瞼緣硬結(jié)、發(fā)粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結(jié)膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見于派立明與噻嗎心安聯(lián)合使用： 少見：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒有發(fā)現(xiàn)與該類藥物相關(guān)的其它副作用，但這些不良反應(yīng)可能出現(xiàn)。 味覺異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報(bào)告的與派立明使用有關(guān)的最常見的全身不良反應(yīng)。這可能和藥物通過鼻淚管到達(dá)鼻咽部有關(guān)。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應(yīng)的發(fā)生（參見［用法用量］）。 全身整體作用 少見：胸痛、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒有研究派立明在孕婦中使用情況。動物實(shí)驗(yàn)顯示有生殖毒性。對人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過人類的乳汁排泌，但可通過小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時(shí)強(qiáng)烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒有派立明在18歲以下兒童應(yīng)用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對于老年人沒有更改藥物劑量的必要。

鹽酸氮芥酊： 用藥過程中，病人如出現(xiàn)腫、癢等過敏現(xiàn)象，可在本藥液中加入鹽酸異丙嗪注射液（2ml：50mg）3-5支進(jìn)行脫敏治療。如能脫敏，可繼續(xù)使用，否則應(yīng)停止使用。 鹽酸氮芥搽劑： 濃溶液可刺激和腐蝕皮膚，需稀釋后外用。 鹽酸氮芥注射液： 1、骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7-10天，停藥1-2周后多可恢復(fù)。 2、胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3-6小時(shí)，可持續(xù)24小時(shí)。 3、生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時(shí)可引起潰瘍。 4、局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)。 5、常規(guī)劑量氮芥對肝腎功能無明顯影響。

鹽酸氮芥酊： 1、請勿將本品接觸健康皮膚，以防止皮膚損傷。 2、用藥過程中患處變黑、變紅屬正常現(xiàn)象。 3、每次用后密閉。如藥液變黃色，即停止使用。 4、置于小兒不能觸及處。 5、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。 鹽酸氮芥搽劑：本品如接觸健康皮膚應(yīng)立即用2%硫代硫酸鈉溶液洗滌，防止皮膚潰爛。 鹽酸氮芥注射液： 1、本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1-2次。 2、氮芥對局部組織刺激性強(qiáng)，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6-12小時(shí)。 3、氮芥水溶液極易分解，故藥物開封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有致突變或致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，特別是妊娠初期的三個(gè)月內(nèi)。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。 5、藥物過量：劑量按體重超過0.6mg/kg可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，嚴(yán)重骨髓抑制及心臟毒性。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應(yīng)立即停止使用并咨詢醫(yī)生。