鹽酸氮芥

氫溴酸西酞普蘭片

本品主要成分為鹽酸氮芥。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H31020621

國藥準字H20051923

鹽酸氮芥酊：用于白癜風。

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸氮芥酊：外用，一日2次，用棉簽或毛刷蘸取藥液輕涂患處。 鹽酸氮芥搽劑：取本品1ml用乙醇稀釋成200ml（含鹽酸氮芥0.05%），涂擦患處。 鹽酸氮芥注射液： 靜脈注射：每次4-6mg/m2（或0.1mg/kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1-2周重復。腔內給藥：每次5-10mg，加生理鹽水20-40ml稀釋，在抽液后即時注入，每周1次，可根據需要重復。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1-2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

鹽酸氮芥酊： 1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、兒童禁用。 鹽酸氮芥搽劑：對本品過敏者禁用。 鹽酸氮芥注射液：凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應慎用。對本品過敏者禁用。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發(fā)現以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經系統：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內分泌系統：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應酌情減量。

鹽酸氮芥酊： 用藥過程中，病人如出現腫、癢等過敏現象，可在本藥液中加入鹽酸異丙嗪注射液（2ml：50mg）3-5支進行脫敏治療。如能脫敏，可繼續(xù)使用，否則應停止使用。 鹽酸氮芥搽劑： 濃溶液可刺激和腐蝕皮膚，需稀釋后外用。 鹽酸氮芥注射液： 1、骨髓抑制：主要表現為白細胞和血小板減少，嚴重時可導致全血細胞減少。白細胞下降最低值在注射本品后第7-10天，停藥1-2周后多可恢復。 2、胃腸道反應：惡心、嘔吐常出現于注射后3-6小時，可持續(xù)24小時。 3、生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動能力降低和不育，婦女可致月經紊亂、閉經。其他反應還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時可引起潰瘍。 4、局部涂抹可產生遲發(fā)性皮膚過敏反應。 5、常規(guī)劑量氮芥對肝腎功能無明顯影響。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

鹽酸氮芥酊： 1、請勿將本品接觸健康皮膚，以防止皮膚損傷。 2、用藥過程中患處變黑、變紅屬正?，F象。 3、每次用后密閉。如藥液變黃色，即停止使用。 4、置于小兒不能觸及處。 5、用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。 鹽酸氮芥搽劑：本品如接觸健康皮膚應立即用2%硫代硫酸鈉溶液洗滌，防止皮膚潰爛。 鹽酸氮芥注射液： 1、本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應密切觀察血象變化，每周查血象1-2次。 2、氮芥對局部組織刺激性強，若漏出血管外，可導致局部組織壞死，故嚴禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6-12小時。 3、氮芥水溶液極易分解，故藥物開封后應在10分鐘內注入體內。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有致突變或致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，特別是妊娠初期的三個月內。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。 5、藥物過量：劑量按體重超過0.6mg/kg可導致中樞神經系統毒性，嚴重骨髓抑制及心臟毒性。

1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道，尤其在突然停藥時?？梢姡呵榫w煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時，應注意監(jiān)測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關