鹽酸氮芥

恩替卡韋片

本品主要成分為鹽酸氮芥。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020621

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

鹽酸氮芥酊：用于白癜風(fēng)。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸氮芥酊：外用，一日2次，用棉簽或毛刷蘸取藥液輕涂患處。 鹽酸氮芥搽劑：取本品1ml用乙醇稀釋成200ml（含鹽酸氮芥0.05%），涂擦患處。 鹽酸氮芥注射液： 靜脈注射：每次4-6mg/m2（或0.1mg/kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5-10mg，加生理鹽水20-40ml稀釋?zhuān)诔橐汉蠹磿r(shí)注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1-2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

鹽酸氮芥酊： 1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、兒童禁用。 鹽酸氮芥搽劑：對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 鹽酸氮芥注射液：凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過(guò)多程化療或放療者應(yīng)慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

鹽酸氮芥酊： 用藥過(guò)程中，病人如出現(xiàn)腫、癢等過(guò)敏現(xiàn)象，可在本藥液中加入鹽酸異丙嗪注射液（2ml：50mg）3-5支進(jìn)行脫敏治療。如能脫敏，可繼續(xù)使用，否則應(yīng)停止使用。 鹽酸氮芥搽劑： 濃溶液可刺激和腐蝕皮膚，需稀釋后外用。 鹽酸氮芥注射液： 1、骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7-10天，停藥1-2周后多可恢復(fù)。 2、胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3-6小時(shí)，可持續(xù)24小時(shí)。 3、生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動(dòng)能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時(shí)可引起潰瘍。 4、局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)。 5、常規(guī)劑量氮芥對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響。

鹽酸氮芥酊： 1、請(qǐng)勿將本品接觸健康皮膚，以防止皮膚損傷。 2、用藥過(guò)程中患處變黑、變紅屬正?，F(xiàn)象。 3、每次用后密閉。如藥液變黃色，即停止使用。 4、置于小兒不能觸及處。 5、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。 鹽酸氮芥搽劑：本品如接觸健康皮膚應(yīng)立即用2%硫代硫酸鈉溶液洗滌，防止皮膚潰爛。 鹽酸氮芥注射液： 1、本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1-2次。 2、氮芥對(duì)局部組織刺激性強(qiáng)，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6-12小時(shí)。 3、氮芥水溶液極易分解，故藥物開(kāi)封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有致突變或致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，特別是妊娠初期的三個(gè)月內(nèi)。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。 5、藥物過(guò)量：劑量按體重超過(guò)0.6mg/kg可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，嚴(yán)重骨髓抑制及心臟毒性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。