氯化琥珀膽堿注射液

來氟米特片

本品主要成份為氯化琥珀膽堿。

主要成份為來氟米特。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H31020599

國藥準字H20060034

用于全身麻醉時氣管插管和術(shù)中維持肌松。

(1)適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

本品必須在具備輔助或控制呼吸的條件下使用： （1）氣管插管時1-1.5mg/kg，最高2mg/kg；小兒1-2mg/kg用0.9%氯化鈉注射液稀釋到每1ml含10mg，靜脈或深部肌內(nèi)注射，肌內(nèi)注射一次不可超過150mg。 （2）維持肌松：一次150-300mg溶于500ml5%-10%葡萄糖注射液或1%鹽酸普魯卡因注射液混合溶液中靜脈滴。

1.成人類風濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

腦出血、青光眼、視網(wǎng)膜剝離、白內(nèi)障摘除術(shù)、低血漿膽堿酯酶、嚴重創(chuàng)傷大面積燒傷、上運動神經(jīng)元損傷的病人及高鉀血癥患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、高血鉀癥：本品引起肌纖維去極化時使細胞內(nèi)K迅速流至細跑外。正常人血鉀上升02-0.5mmol/L；嚴重燒傷、軟組織損傷、腹腔內(nèi)感染、破傷風、截癱及偏癱等，在本品作用下引起異常的大量K+外流致高血鉀癥，產(chǎn)生嚴重室性心律失常甚至心搏停止。 2、心臟作用：本品的擬乙酰膽堿作用可引起心動過緩、結(jié)性心律失常和心搏驟停，尤其是重復大劑量給藥最易發(fā)生。 3、眼內(nèi)壓升高：本品對眼外肌引起痙攣性收縮以致眼壓升高。 4、胃內(nèi)壓升高：最高可達4cmH2O，并可引起飽胃病人胃內(nèi)容物反流誤吸。 5、惡性高熱：多見于本品與氟烷合用的病人也多發(fā)生于小兒。 6、術(shù)后肌痛：給藥后臥床休息者肌痛輕而少，1-2天內(nèi)即起床活動者肌痛劇而多。 7、可能導致肌張力增強以胸大肌最為明顯，其次是腹肌，嚴重時波及二頭肌和股四頭肌等。這時不僅機體總的氧耗量加大，足以引起胃內(nèi)壓甚至顱內(nèi)壓升高。

1、不具備控制或輔助呼吸條件時，嚴禁使用。 2、忌在病人清醒下給藥。 3、嚴重肝功能不全、營養(yǎng)不良、晚期癌癥、嚴重貧血、年老體弱、嚴重電解質(zhì)紊亂等患者慎用。 4、接觸有機農(nóng)藥患者，已證明無血漿膽堿酯酶減少或抑制者，方能使用至足量。 5、為了解除本品肌松作用引起的短暫纖維顫動，可預先靜脈注射小劑量非去極化肌松藥（維庫溴銨0.5mg）。 6、預先給予阿托品可防止本品對心臟的作用。 7、出現(xiàn)長時間呼吸停止，必須用人工呼吸，亦可輸血，注射干血漿或其他擬膽堿酯酶藥。但不可用新斯的明。 8、使用抗膽堿酯酶藥者慎用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量：大劑量使用后可出現(xiàn)快速耐受性或雙相阻滯。

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正?？衫^續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間