亞硝酸異戊酯

托伐普坦片

本品主要成分為亞硝酸異戊酯。

主要成分為托伐普坦。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H31022212

國藥準字H20110115

本品用于治療氰化物中毒及心絞痛急性發(fā)作。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 亞硝酸異戊酯吸入劑： 將安瓿包在一層手帕或紗布內(nèi)，折斷，經(jīng)鼻腔吸入本品，每次15秒鐘。氰化物中毒：一次0.3-0.4ml（1-2支），2-3分鐘可重復(fù)一次，總量不超過1-1.2ml（5-6支）。心絞痛發(fā)作：一次0.2ml（1支）。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

本品可增加眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓，因此青光眼、近期腦外傷或腦出血患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

常引起面紅、頭痛與頭暈、惡心與嘔吐、低血壓、不安和心動過速。

1、本品降低血壓，故老年人和有心血管疾病的患者應(yīng)慎用。 2、本品有易燃性，不可近火。 3、接觸本品可導(dǎo)致接觸性皮炎。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、藥物過量：過量可因血管擴張和高鐵血紅蛋白血癥而引起紫紺、暈厥、呼吸困難和肌軟弱。如本品發(fā)生嚴重毒性反應(yīng)，可將中毒者腿部抬高，保暖，活動四肢末端可有助于靜脈回流，吸氧或人工通氣，給予血漿擴容劑及適當?shù)碾娊赓|(zhì)溶液以維持循環(huán)功能，如發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，應(yīng)靜脈注射亞甲藍。如有較多的噴霧劑被吞咽下去，可采用洗胃方式治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。